选择哪种反渗透净水机才能有效除菌
在药品生产中，除菌过滤是确保产品无菌性的关键手段，对于非最终灭菌的注射剂而言，它几乎是唯一的去除微生物 contamination 的方法。因此，对于制药企业来说，选择合适的除菌过滤器至关重要。以下是一些指导原则和测试方法来帮助我们做出正确的选择：
首先，我们需要确保过滤材料与被过滤成分之间没有吸附作用，也不能释放任何物质，并且不产生纤维脱落。这要求两者之间必须有良好的相容性。
其次，我们需要能够准确检测过滤器的完整性，如通过气泡点试验、单向流试验等。
再者，选定的除菌过滤器必须能够承受121℃蒸汽灭菌，并且通过微生物截留试验。
在实际生产过程中，我们通常会通过一系列小试膜片和中试囊式过滤组合实验来确定最佳的生产品种筛选方案。
为了提高终端膜载量并降低成本，生物制药行业常常对过滤组合进行优化。在使用前夕增加深层及表面预处理，以钛棒为例，它可以作为深层澄清设备，其成本较低，可用于大容量操作，而孔径可设定为10μm、5μm或3μm。表面预处理器以聚醚砜或聚丙烯材质制造，一般设置孔径为0.6μm、0.45μm或0.2μm。而末端膜层通常采用高效率、高透明度材料，如聚醚砜，孔径设定为0.2μm或更小，以达到最终净化效果。
总之，在选择和应用除菌过滤时，要考虑到多方面因素，以确保产品质量并符合标准要求。
