校园净水设备方案之除菌过滤器的选择
在药品生产中，除菌过滤不仅是确保产品质量的关键手段，也是非最终灭菌注射剂去除微生物唯一可行的方法。对于制药企业来说，选择合适的除菌过滤器是一个前提任务。选择除菌过滤器时，应遵循以下原则，并通过相应的测试验证：（1）筛选材料与被筛内容物之间必须无吸附作用，筛选材料在被筛内容物中不能释放任何物质，同时也不会有纤维脱落，这要求两者间具备良好的兼容性。（2）所选除菌过滤器须能够进行准确检测，如气泡点检验、单向流试验等。（3）选择的膜片能够经受121℃高温蒸汽灭菌，并且经过微生物截留试验合格。
为了确定适合工艺过程中的最佳过滤器型号，一般会先通过一系列小规模试验来评估不同膜片，然后再通过大规模实验来验证和放大结果。在生物制药领域，为提高终端膜过滤效率降低成本，还常常对过滤组合进行优化，即在膜层之前增加深层和表面过滤设备。深层过滤通常采用钛棒，它具有澄清效果且成本较低，可用于大容量操作，其孔径可以设定为10μm、5μm或3μm。而表面過濾器以其成本优势，被用作预過濾设备，以聚醚砜或聚丙烯材质制作，其孔径可设定为0.6μm、0.45μm或0.2μm。最后使用的是昂贵但效能最高的末端膜层，由于其最大截留率，可以达到最终净化效果，此类膜通常由聚醚砜材质制造，其孔径设置为0.2μm或更细致到0.1μm。
