为什么选择循环水过滤器它的工作原理能否帮助我们做出明智的选择
在药品生产中,除菌过滤不仅是确保产品质量的重要手段,对于那些非最终灭菌注射剂来说,它几乎是唯一能够有效去除微生物的方法。因此,对于制药企业而言,选择合适的除菌过滤器是一个必须谨慎考虑的问题。
在挑选除菌过滤器时,我们应遵循以下原则,并通过一系列严格的测试来验证其性能:首先,过滤材料与被处理成分之间必须无吸附作用,以免影响产品纯度;其次,过滤器的完整性和结构稳定性要能进行准确检测,如气泡点检验、单向流试验等;再者,该类设备应能承受121℃高温蒸汽灭菌,并且在微生物截留试验中取得良好结果。
为了确定最佳的工艺条件,一般会先通过小规模实验来评估不同膜片的性能,然后通过更大规模但仍然可控的小试放大到中试阶段,再进一步放大到实际生产环境中的应用。在生物制药领域,更常见的一种做法是在膜层之前采用深层和表面过滤技术以提升终端膜载量并降低成本。深层筛网如钛棒因其清晰效果、较低成本而广泛使用,其孔径通常设置为10μm、5μm或3μm。而表面筛网由于价格相对便宜,用途主要集中在预过滤环节,其材质通常为聚醚砜或聚丙烯,以0.6μm、0.45μm或0.2μm为孔径。最后,由于末端膜筛网价格较高,它们通常配置最大可达极限通透率,以实现最终洁净目标,材质多采用聚醚砜,其孔径设定为0.2μm或更小。
总之,在药品生产中选择合适的除菌过滤器是一项复杂而细致的事务,我们需要结合实际情况和科学原理来制定出最佳方案。