车载移动式压滤机的选择难道不是要考虑除菌效果吗
在药品生产中，除菌过滤不仅是确保产品质量的关键手段，对于那些非最终灭菌注射剂来说，它几乎是唯一能够有效去除微生物的方法。因此，对于制药企业而言，选择合适的除菌过滤器是一个必须谨慎考虑的问题。以下是一些指导原则和检测标准，以帮助企业做出正确的选择：
首先，在选购过滤器时，一定要确保其材料与被过滤液体之间不存在吸附作用或释放物质的情况。此外，过滤器应能通过气泡点检验、单向流试验等方式保证其完整性。
此外，所选除菌过滤器还需能够承受121℃蒸汽灭菌，并且在微生物截留试验中表现良好。在实际生产过程中，这通常涉及到一系列小试和中试实验来确定最佳的过滤组合和型号。
为了提高终端膜片的使用效率并降低成本，生物制药领域常常会对整个过滤系统进行优化。这包括在膜片之前采用深层表面过滤器以提升整体载量。钛棒因其低成本和澄清效果常作为大容量深层过滤介质，其孔径可设置为10μm、5μm或3μm。而表面过滤器则以较低成本提供预過濾功能，用聚醚砜或聚丙烯材质，其孔径可设为0.6μm、0.45μm或0.2μm。最后，为实现最终精细筛选，最昂贵的一级膜片通常采用最大截留率材料，如聚醚砜，其孔径可设为0.2μm或更小。
综上所述，无论是在理论研究还是实践操作上，都需要对每一步骤都有详尽规划，以确保产品质量达标，同时也要注意经济效益，不断探索更高效、更经济的制造方案。
