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工业软化水设备助力生物制药深度净化的微孔膜折叠滤芯

预过滤与膜过滤的对比深度 深层滤芯在除菌作用上表现出显著差异,微孔膜折叠滤芯则能够实现这一目标。这种区别主要源于两种技术的孔径分布和内部结构稳定性的不同特性。无论采用何种生产工艺制造过滤器,其内在结构都无法达到完全一致的孔隙尺寸。

人们一直在寻求一种有效方法来去除悬浮颗粒,这些颗粒具有较为均匀的尺寸,因此宽阔的孔径分布会提高颗粒穿透过滤器的可能性。深层滤芯是通过精心设计的一系列工艺将分散物质或纤维混合入基质中制成,形成其独特结构。在制造过程中,需要使用不溶性微粒或纤维以及稠密分散介质,以确保均匀分布;基质粘稠度、纺织方向、不溶性及异构相组合,以及涂覆或者压实规律都是为了解决均匀分布问题。

多孔膜铸液中的浓度梯度引发扩散平衡趋势,在这个过程中并不起作用。例如,每根纖維被放置到表面直至完成构建。此时,每根纖維的大致位置遵循随机定律,反映了这种无序沉降现象。而且,由於隨機沉降造成過濾器間隔大小巨大,這反映了局部縫織密度高低之間差異。此外熔接和吹塑技術也處理無規則排列的纖維。

深層過濾器中的孔徑分布大小取決於垫厚度較厚者可被視為由連續薄層「單位垫」組成,每個連續層增加厚度就像降低複合材料中的孔徑分布效果。在每一層內較大的空洞與下一層較小空洞隨機結合,這種逐步縮小空洞效應使得最終達到某個恒定的值,但這可能是一個逐步進程,而非能夠達到膜結構所需技術要求。

此外,深層過濾器結構也受到製備工藝條件影響。預過濾設備必須承受一些制備工藝尤其是壓力變化或脈衝壓力的影響。在這種壓力條件下,可以損壞過濾設備或者導致其鬆弛,因此進行相關檢測非常重要已經有許多膜類型證明它們可以承受高達72psi(5bar)的壓力變化和脈衝而保持微生物截留性能和完整性測試標準。而對於深層過濾設備來說,它們可能會在相同條件下受到損壞。

從字面意義上看,深層過濾設備能夠在其範圍內去除任何污染物,而膜類型則專注於表面的截留作用。但這一切還取決於需要去除污染物的情況。如果需要提高表面的截留效率,只能通過增大有效面積、改善多孔性結構或者將前端加裝一個保護性的深層過濾設備來實現目標,即找到最優秀前置與終端配對以滿足預期截留率及處理量需求。

最後,由於膜類型可以接受完整性測試,但深層類型不能,所以膜類型必须接受完整性測試以驗證性能並確保符合要求,而因為沒有除菌功能,不需要對後者的完整性進行測試。

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