全自动反冲洗过滤器的选择清洁至精确效率双收
除菌过滤在药品生产中扮演着至关重要的角色，它不仅是非最终灭菌注射剂去除微生物的唯一手段，对于保证产品质量和安全同样具有不可或缺的作用。对于药品生产企业而言，选择合适的除菌过滤器是一个复杂且细致的过程，因为它直接关系到产品最终是否能达到标准。
在选择除菌过滤器时，必须遵循一系列严格原则，并通过科学验证来确保其性能。首先，过滤材料与被过滤成分之间必须不存在吸附现象，也不能释放任何物质，更不能产生纤维脱落，以保证两者的良好相容性。此外，还需要对过滤器进行完整性检测，如气泡点检验、单向流试验等，以确保其准确性。
此外，所选的除菌过滤器及其材料还需能够承受121℃蒸汽灭菌，并且通过微生物截留试验以证明其有效性。在实际应用中，这通常涉及通过一系列膜片进行小规模试验，再通过囊式过滤器的大规模实验放大，从而确定最佳型号。
为了提高终端膜层的载量并降低成本，一些生物制药公司会对整个過濾組合进行优化，即在膜层之前加入深层和表面過濾層。钛棒作为一种成本较低且有效率高的澄清過濾介质常被用于大容量深层過濾，其孔径可达10μm、5μm或3μm。而表面過濾層由于成本较低往往采用聚醚砜或聚丙烯材质，其孔径为0.6μm、0.45μm或0.2μm。在末端，则使用更昂贵但效率更高的一次性的膜過濾技术，以实现最终效果，其材料一般为聚醚砜，孔径可达0.2μm或0.1μm。这一系列操作共同构成了一个精密、高效且安全的药品生产过程。
