400高温高效过滤器守护清新空气的忠实卫士
在20世纪60年代,膜过滤技术问世,当时0.45微米的膜被认为是“除菌级”的标准。这些薄膜过滤器广泛应用于生物制品和液体药品的生产中,以去除细菌、酵母、霉菌和非生物颗粒物。但就在这一时期,美国FDA的一位科学家发现,即使是在孔径为0.45微米的筛网上,也有微小细菌能够穿透。当这种现象被证实后,人们开始使用更密集的滤纸(0.2或0.22微米),以确保产品彻底无菌化。自此之后,小型单胞菌(Brevundimonas diminuta)成为了检验除菌级过滤效果的标准。
然而,不久前,一种新的细菌类型——Leptospira licerasiae,被发现可以通过0.1微米的过滤器,这引发了对当前标准是否足够高的问题。因此,对于未来的需求可能会要求更严格的清洁水平,或许还需要在工艺流程中加入额外的手段,如巴氏消毒或紫外线消毒,以确保产品质量。
那么,为何定义为0.22μm呢?这并不是一个简单的问题,因为它涉及到一系列复杂因素,比如毛细管直径、表面张力以及接触角等。在实际应用中,并不是每个设备都能达到理想状态,因此ASTM F838-15规定,如果一个系统能够稳定地将挑战水平超过10^7cfu/cm²的大量Brevundimonas diminuta保持在其内部而不允许它们通过,那么这个系统就被认为是有效无菌处理设备。
采用过滤技术进行无菌处理最大的好处之一就是它不仅可以去除细菌,还能保护产品免受物理、化学和生物学变化。此方法最早可追溯至巴斯德时代,但直到二次世界大战后才得到了商业化开发和广泛应用。从最初使用瓷质滤柱,再经历石棉纤维夹层阶段,现在已经发展成为薄膜技术。这一过程也反映出人类对于制造无害食品安全保障手段不断进步的心愿。